武汉生物制品研究所研究生导师介绍:李萍萍
姓名:李萍萍性别:女
专业技术职务:研究员
研究方向:病毒类疫苗、联合疫苗、生物安全三级实验室(P3实验室)管理
学习及工作经历
1982.01,毕业于武汉大学生物学系遗传学专业,获理学学士学位
1984.10-1985.07,复旦大学生物工程系遗传研究所访问学习
1982.01-1993.09,先后在武汉生物制品研究所麻疹疫苗室、基因工程室、乙脑疫苗室、质量保证部工作
1993,医学生物高级工程师
1993.10-2003.08,武汉生物制品研究所质量保证部病毒疫苗组组长兼QA
2003.09-2004.09,武汉生物制品研究所P3实验室主任
2005,研究员
2004.10至今,武汉生物制品研究所病毒疫苗研究室及P3实验室主任。
目前,主持国家863计划(100万元资助)“麻疹乙型脑炎联合疫苗的研究”及国药中生集团科研项目“麻疹腮腺炎乙型脑炎联合疫苗的研究”。
主要业绩
1.专利
2008年完成发明专利申报:麻疹腮腺炎乙型脑炎联合减毒活疫苗及其制备方法(专利申请号200810048255X),进入实审,已完成一审(排名第一)
2.成果
(1)“十二.五”期间,“麻疹乙型脑炎联合减毒活疫苗的研究”获国家高技术研究发展计划(863计划)100万元资助(主持)
(2)“十一.五”期间,“麻疹乙型脑炎联合疫苗及麻疹腮腺炎乙型脑炎联合疫苗的研究”(主持)
获国家高技术研究发展计划(863计划)196万元资助;
获国家科技部“重大新药创制人用疫苗中试关键技术平台的研究及应用”资助;
通过了国家科技部专家组验收;完成了临床前研究及临床研究申报。
(3)“十一.五”期间,与武汉大学联合申报的“人用禽流感疫苗的研究”,获国家高技术研究发展计划(863计划)260万元资助(主持)
(4)2007年主持完成了抗麻疹血清、抗腮腺炎血清的研制(主持)
获得了特异性的高效价抗麻疹血清及抗腮腺炎血清,填补了武汉所的空白,彻底改变了武汉所以往向外购买抗血清的历史,为武汉所麻腮系列产品的质量控制及相关新产品的研发提供了质控保障
(5)麻疹、腮腺炎二联减毒活疫苗的研制(核心成员)
2003年获新药证书(国药证字S20030027)和药品批准文号(国药准字S20030038),已投入批量生产和销售
(6)2003年完成SARS疫苗生产用三级毒种库和质控毒种库的建立,完成SARS疫苗的临床前研究(核心成员)
(7)2003年完成国家科技部863重大攻关项目,中生集团、湖北省、武汉市科技攻关项目“静脉注射人用SARS免疫球蛋白”,成果经鉴定达到国际领先水平,2004年获临床使用批件(核心成员)
(8)冻干流行性腮腺炎活疫苗的研制及质量研究(核心成员)
1997年获批准文号,(97)卫药准字(汉)S-03号,已投入批量生产和销售
(9)1987.7-1992.3完成“表达狂犬病毒糖蛋白的重组痘苗病毒的研究”,达到国内先进水平,与当时国外同行水平并列(核心成员)
(10)2003年完成马抗SARS血清研究开发(参与)
3.技术性管理
(1)摸索出了适合大规模培养高致病性病原微生物P3实验室特点的安全运行管理模式,积累了P3实验室管理经验及从事高等级生物安全实验室工作和病原微生物研究的经验,完成了17万余字的生物安全Ⅲ级实验室(P3实验室)管理文件的撰写,获卫生部批准保存SARS疫苗毒株资格(主持)
(2)逐步规范了病毒类疫苗有关企业标准﹑SOP和批生产记录;毒种库﹑细胞库﹑标准品的规范管理及有关管理标准的制定﹑审查和监督;疫苗稳定性观察的规范化以及生物学指标的检定等技术性工作(主持)
(3)参与2005年版中国药典三部的研讨修订工作(参与)
获奖情况
1.2006年研究论文《SARS病毒NS-1株三级毒种库的建立》获湖北省第十一届自然科学优秀学术论文三等奖(排名第一)
2.麻疹、腮腺炎二联减毒活疫苗的研制(核心成员)
(1)2004年获湖北省重大科学技术成果(登记号EK040568)
(2)2004年获武汉市科技进步三等奖(奖证编号∶2004J-110-3-060-013-04)
3.静脉注射人用SARS免疫球蛋白(核心成员)
(1)2004年获武汉市重大科学技术成果(登记号200409002)
(2)2004年获湖北省重大科学技术成果(登记号∶EK040567)
(3)2006年获湖北省科技进步三等奖(证书编号2006J-227-3-144-114-D01)
4.1990年获武汉生物制品研究所先进工作者
代表性论文
1.李萍萍,魏树源,孙凌聪,易玲,桂金拄,吕文利,刘晓娜等。麻疹-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗研制的初步结果,中国疫苗和免疫2008,14(5):P385-389.
2.李萍萍,方志正,杨晓明。大量培养SARS病毒实验室的安全性探讨,医药世界2006,11:82-87.
3.李萍萍,杨晓明,张爱华,易玲,刘俊生,吴杰,鲁建忠,郑新雄,方志正。SARS病毒NS-1株三级毒种库的建立,中国生物制品学杂志2005,18(3):227-235.
4.李萍萍,杨晓明,方志正,易玲,吴杰,郑新雄。SARS病毒NS-1株稳定性及培养条件的研究,微生物学免疫学进展2005,33(1):1-5.
5.李萍萍,杨晓明,方志正,张爱华,刘俊生,孙文,易玲,夏智,吴杰,郑新雄,鲁建忠。SARS灭活疫苗的研制及其质量控制,中国生物制品学杂志2005,18(5):390-393.
6.李萍萍。不同保存条件下Wm84株腮腺炎减毒活疫苗的稳定性,微生物学杂志2004,24(5):66-67.
7.李萍萍,陈乃民,应保龄,江立新,徐葛林,朱家鸿。重组痘苗狂犬病毒糖蛋白的构建、表达及其遗传稳定性研究,微生物学杂志2002.22(2):18-20
8.杨晓明,李策生,张爱华,刘俊生,李萍萍,方志正。人SARS特异性免疫球蛋白生物学活性的研究,中国生物制品学杂志2005,18(3)):241-243.
9.陈迺民,朱家鸿,李萍萍。表达狂犬病毒糖蛋白的重组痘苗病毒对啮齿动物接种的反应,中国生物制品学杂志1994,7(3):106-108.
社会兼职
1.国家高技术研究发展计划(863)专家库专家
2.中国医药生物技术协会实验室生物安全专业委员会专家
3.中国畜牧兽医学会兽医公共卫生学分会实验室生物安全专业委员会专家
4.国药中生集团专家
5.湖北省卫生厅生物安全管理专家委员会专家
6.湖北省卫生厅医学项目专家
7.省级政府采购评审专家
8.武汉市科技局科技咨询专家
9.武汉光谷新药孵化公共服务平台生物城特聘科学顾问
10.武汉大学专业学位研究生企业导师
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