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黑龙江省中医研究院中药制剂中试基地介绍

中药制剂中试基地（剂型改革基地、黑龙江省重点实验室）

1985年国家中医药管理局批准黑龙江省祖国医药研究所中药剂型研究室为全国中药剂型改革基地建设单位之一(另外还有3个，分别在广州、成都和上海)。并先后承担国家中医药管理局的 “汤剂固体化研究”、“汤剂改革研究”等剂型改革科研课题。1988年投资建设了面积近500平方米的中药剂型改革实验室。同时，购置了喷雾干燥机、双波长薄层扫描仪、小型压片机、颗粒机等中药剂型研究用设备，罗佳波被任命为剂改基地主任。研制了享誉全国的“注射用双黄连粉针”，是我国第一种可工业化大生产的中药粉针剂，是对传统中药给药方式和剂型的一次革命，开创中药粉针剂先河。先后荣获“国家科技进步三等奖”、“黑龙江省科技进步一等奖”和“首届黑龙江省重大科技效益奖”，产品转让给哈尔滨中药二厂，使原市级中型企业步入全国五百家先进企业的前列，产品远销海内外，一度成为龙江经济支柱产业。又成功研制了“葛根芩连微丸”、“心肌康泰”等中药新药，并被收录至《中华人民共和国药典》中。

1999年国家中医药管理局有关领导来院检查验收剂型改革基地情况，获得评估专家组的一致好评，并通过验收，成为东北三省惟一一家中药制剂剂型改革基地，奠定了省中医研究院在黑龙江省北药开发龙头单位的地位。同年又投资150万元，在省中西医结合研究所院内（四层楼），参照GMP标准对中药制剂剂型改革基地进行建设。2004年为进一步加强省中医研究院中药科研和发挥全国中药剂型改革基地优势，由省、市高新技术开发区管委会推荐，经院领导班子多次讨论和组织专家论证，决定在平房高新产业工业园投资1500万元，建设黑龙江省中药制剂剂型改革基地（黑龙江省重点实验室、制剂中心、中试基地），严格按照国家食品药品监督管理局制剂室GPP要求建设。 2005年投入使用，是黑龙江省惟一一家符合国家验收标准的中试基地，成为黑龙江省具有中药制剂中试研发功能和符合医院制剂GPP建设要求的示范单位。中试基地和中药制剂中心可生产15种制剂剂型，可承担中药新药临床前实验室产品放大生产工艺研究，架起实验室与大生产之间的桥梁，发挥实验室放大辐射功能。在同时承担完成计划内制剂生产任务的前提下，开展对外横向联合，为制药企业提供中试技术服务。该基地的落成，为省中医研究院中药产业化的发展奠定了坚实基础，为黑龙江省中药研发和北药开发提供了有力保证。

1994年中药剂型学科被省人事厅批准为省级重点学科， 2005年中药学科被列为国家教育部一级学科。同年被黑龙江省科技厅批准为黑龙江省重点实验室(全省仅十二家)。曾承担国家中医药科研课题4项，黑龙江省科技厅攻关和自然科学基金项目11项，发表学术论文30余篇，主编和参编学术专著3篇，获得发明专利4项。

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