中国药品生物制品检定所中药民族药检定所介绍
一、主要职责
(一)承担中药民族药注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作。
(二)负责中药民族药新药和进口药品的注册检验、质量标准复核以及国家标准制修订的技术复核与验证工作。
(三)承担中药民族药标准物质研究和标定工作。
(四)开展与中药民族药检验方法、质量标准等相关的新方法、新技术研究。
(五)负责中药民族药标本的收集、鉴定、整理及中药标本馆管理工作。
(六)承办院交办的其他事项。
二、内设机构
根据上述职责,中药民族药检定所设置以下6个内设机构:
(一)综合办公室
负责所内行政事务和检验检测业务的综合、组织、协调和管理;拟订有关管理制度并组织实施;承担所工作计划、会议组织、公文运转、检验报告审核、文书档案、政务信息、督查督办和机要等综合工作;承担中药进口药品相关管理工作;承担中药民族药检验检测相关标准的管理工作;负责组织和协调有关国际合作、学术交流和培训等工作;承办所交办的其他事项。
(二)中药民族药标本馆
承担中药民族药标本的采集、制作、鉴定、维护、展示和管理;开展数字化标本馆的建设工作;开展相应技术方法的研究及技术人员培训;承办所交办的其他事项。
(三)中药材室
承担中药材、中药饮片的检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作;承担相关新药的注册检验、质量标准复核以及国家标准制修订的实验研究、技术复核与验证工作;承担对照药材的研究和标定工作;承担开展中药分子生物学研究和检验工作;开展相应技术方法的研究及技术人员培训;承办所交办的其他事项。
(四)中成药室
承担中成药的检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作;承担相关新药的注册检验、质量标准复核以及国家标准制修订的实验研究、技术复核与验证工作;承担中药化学对照品的研究和标定工作;开展相应技术方法的研究及技术人员培训;承办所交办的其他事项。
(五)天然药物室
承担天然药物、进口中药材、进口天然药物制剂的检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作;承担相关新药的注册检验、质量标准复核以及国家标准制修订的实验研究、技术复核与验证工作;承担天然药物、进口中药材、进口天然药物制剂相关标准的起草与修订工作;开展中药外源性有害残留物、生物检测方法的研究和检测工作;开展相应技术方法的研究及技术人员培训;承办所交办的其他事项。
(六)民族药室
负责组织开展民族药的品种整理和评价等方面的工作;承担民族药的检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作;承担相关新药的注册检验、质量标准复核以及国家标准制修订的实验研究、技术复核与验证工作;开展相应技术方法的研究及技术人员培训;承办所交办的其他事项。
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