2014年天津大学1204Z2卫生事业与药事管理考研大纲
考研网快讯,据天津大学研究生院消息,2014年天津大学卫生事业与药事管理考研大纲已发布,详情如下:
835药事管理法规
一、考试的总体要求
较系统地掌握药品研发、生产、供应、临床使用过程中监督管理所需要的药政法规知识和其它基本知识。熟悉GAP、GMP、GLP、GCP和GSP的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态,具有将理论与实践相结合思考问题的能力。
二、考试的内容及比例
1、药品监督管理概况与药事组织(10%)
2、药品管理相关法规(包括药品管理法、实施条例、药品注册管理办法)(30%)
3、GAP、GMP、GLP、GCP和GSP(20%)
4、中药管理、特殊药品管理、医疗机构药事管理(20%)
5、药品经济性与价格管理(20%)
三、试卷题型及比例名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有,比例占30%;简答题占35-45%,综合题占30-45%。
四、考试形式及时间考试形式:笔试考试时间:三小时
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